智源生物生產(chǎn)的甲基倍他環(huán)糊精跟傳統(tǒng)的硫酸二甲酯制備法不同,是倍他環(huán)糊精的綠色合成烷基化衍生物,無(wú)毒性物質(zhì)殘留,安全性高;產(chǎn)品具有內(nèi)腔疏水的特性,以及較大的水溶性(>20g/100g H2O,25℃),能夠與多種難溶有機(jī)物形成易溶于水的主客體包合物,又溶于有機(jī)溶劑。
智源生產(chǎn)的甲基倍他環(huán)糊精已經(jīng)在中國(guó)CDE備案登記,登記號(hào)為F20210000272。由于目前甲基倍他環(huán)糊精在國(guó)內(nèi)外都沒(méi)有進(jìn)入藥典,所以產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)雜質(zhì)和微生物指標(biāo)進(jìn)行了控制,完全符合口服藥用標(biāo)準(zhǔn)。
智源生物甲基倍他環(huán)糊精的優(yōu)勢(shì):
1、國(guó)內(nèi)技術(shù),是我公司依托山東大學(xué)研發(fā)的新產(chǎn)品;
2、國(guó)內(nèi)批量和產(chǎn)量,能夠滿足客戶商業(yè)訂單需求。
3、產(chǎn)品取代度范圍廣,應(yīng)用途徑就廣,既有平均取代度12以上的產(chǎn)品,也有取代度12以下產(chǎn)品;
4、能夠控制內(nèi)毒素與其他雜質(zhì)殘留,符合藥品、疫苗、化妝品、等嚴(yán)格要求;
5、在CDE優(yōu)先備案,備案資料已齊全。
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